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（原标题：减重商场激战正酣：替尔泊肽VS司好意思格鲁肽开yun体育网，国内药企能否分一杯羹？）

21世纪经济报谈记者 韩利明 上海报谈

司好意思格鲁肽的地位正受到进一步挑战。12月4日晚间，礼来公布IIIb期SURMOUNT-5头怨家的参谋终局透露，替尔泊肽减重恶果优于司好意思格鲁肽。

该参谋评估了在非糖尿病的成东谈主肥美患者中，替尔泊肽（tirzepatide，GIP/GLP-1双受体答应剂）与司好意思格鲁肽（semaglutide，GLP-1单受体答应剂）之间的各异。终局透露，对比司好意思格鲁肽，替尔泊肽完结了1.47倍的相对体重削弱。

平均而言，替尔泊肽使受试者减重20.2%，显耀优于司好意思格鲁肽的13.7%。替尔泊肽休养组患者减重达22.8公斤，而司好意思格鲁肽休养组则为15.0公斤。比拟之下，替尔泊肽比司好意思格鲁肽多减重7.8公斤。

诺和诺德原研的司好意思格鲁肽手脚主流GLP-1药物，商场一度对其成为新一代“药王”充满期待。有券商分析师向21世纪经济报谈暗示，“凭借更优的减重恶果，替尔泊肽销售增速更快，展望往日后劲更大。”

“在司好意思格鲁肽和替尔泊肽占据庞大商场份额的口头下，尽管自后者能分得的商场份额有限，也有望完结大宗销售。”该分析师补充，“此外，跨国药企正在众人范围内寻找有竞争力的改换管线，布局GLP-1肥美症药物的药企也有望通过授权或并购等神志寻求发展契机。”

减重恶果大比拼

替尔泊肽是每周一次打针的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体答应剂。GIP受体和GLP-1受体均抒发于大脑中调整食欲的病笃区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。

2022年5月13日，好意思国FDA批准替尔泊肽用于改善成东谈主2型糖尿病患者的血糖轨则；2023年11月8日，好意思国FDA再次批准其适用于肥美（BMI≥30kg/m2）或至少有一种归并症的超重成东谈主（BMI≥27kg/m2）的遥远体重惩办。

本年7月，替尔泊肽得回国度药品监督惩办局（NMPA）批准，用于BMI≥28 kg/m2（肥美），或BMI≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重关系归并症，如高血压、血脂特殊、高血糖、窒碍性就寝呼吸暂停、心血管疾病等的成东谈主，在轨则饮食和增多通顺基础上的遥远体重惩办。

而诺和诺德用于遥远体重惩办的司好意思格鲁肽打针液，在好意思国及中国上市的技术中区别早于替尔泊肽。其中，2021年6月，司好意思格鲁肽在好意思国获批体重惩办顺应症，并在本年6月25日获NMPA批准在中国上市。

跟着上述两款产物减重顺应证的获批，诺和诺德和礼来的正面较量也崇敬张开。事实上，在此前已公开的非头怨家司好意思格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床历练数据透露，司好意思格鲁肽的减重恶果略逊于替尔泊肽。

在每周一剂抓续技术为68周的临床历练中，2.4mg的司好意思格鲁肽使用者平均减重14.9%，而在每周一剂抓续技术为72周的临床历练中，10/15mg的替尔泊肽使用者平均减重21.1%。而SURMOUNT-3历练透露，患者在强化糊口神志搅扰12周+72周的替尔泊肽休养后，体重削弱达26.6%。

这次公布的SURMOUNT-5（NCT05822830）是一项多中心、随即、灵通标签的3b期头怨家历练，旨在评估在未患糖尿病的肥美或伴有至少一种归并症（如高血压、血脂特殊、窒碍性就寝呼吸暂停、心血管疾病）的超重成东谈主中，替尔泊肽与司好意思格鲁肽的有用性与安全性。

历练终局透露，在第72周时，在肥美或伴有至少一种体重关系归并症的非糖尿病超重成东谈主中，无论在主要止境一经5个关节次要止境上，替尔泊肽均完结了全面卓越司好意思格鲁肽。在次要关节止境方面，替尔泊肽休养组中31.6%的患者完结了体重削弱至少25%，而司好意思格鲁肽休养组仅16.1%的患者完结了这一见地。

安全性方面，替尔泊肽和司好意思格鲁肽最常见的不良响应均与胃肠谈关系，严重进度一般为轻度至中度。礼来方面称将陆续评估SURMOUNT-5的终局，并于来岁的医学会议上进行展示。

较量还在陆续

在医药产业的完竣链条中，历经临床历练以考证其真正药效、总共性、耐药性等方面外，投放商场后的销售发扬雷同是关节的推敲维度。这也意味着诺和诺德与礼来的较量还在陆续。

本年前三季度，诺和诺德总收入2047.20亿丹麦克朗（约合298.50亿好意思元，以1丹麦克朗=0.14581好意思元测度，下同），同比增长23%；净利润727.58亿丹麦克朗（106.09亿好意思元），同比增长18%。

其中，司好意思格鲁肽合计销售额达1412.13亿丹麦克朗（205.90亿好意思元），占总营业收入近七成。具体来看，司好意思格鲁肽降糖打针版Ozempic前三季度销售864.89亿丹麦克朗（126.11亿好意思元），同比增长32%；司好意思格鲁肽降糖口服版Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗（23.89亿好意思元），同比增长28%；司好意思格鲁肽减再版Wegovy创收383.40亿丹麦克朗（55.90亿好意思元），同比增长76%。

对比而言，替尔泊肽在本年前三季度销售额已高达110.28亿好意思元，其顶用于糖尿病休养的Mounjaro销售额80.10亿好意思元，同比高涨171%；而用于肥美休养的Zepbound销售额为30.18亿好意思元，处于快速放量阶段，但与司好意思格鲁肽还有一段差距。

产能手脚影响GLP-1药物商场发扬的关节要素，诺和诺德于2023年11月文书投资420亿丹麦克朗(约60亿好意思元) ，扩大减肥药Wegovy和其他药物的产能。同期，控股诺和诺德的Novo Holdings通过165亿好意思元现款收购众人CDMO巨头Catalent，手脚该交往的一部分，诺和诺德将以110亿好意思元的预支款收购Catalent小心大利、比利时和好意思国印第安纳州的三个灌装工场和关系钞票。

此前，诺和诺德方面暗示，将陆续斥资41亿好意思元新建一个工场，用于出产司好意思格鲁肽减重和糖尿病两个顺应症的药物。

礼来也在加快扩产。本年10月11日，记者获悉礼来中国将投资约15亿元东谈主民币用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和肥美改换药物的出产范畴，以得志中国患者需求，并守旧往日管线产物的出产。扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲商场与供应国内药物的双重需求。

在商场竞争日趋强烈确当下，二者也在拓展更多期骗商场。凭据诺和诺德公告，司好意思格鲁肽用于慢性肾衰的众人III期临床终局积极，已于2024年8月向中国CDE递交上市央求；11月，诺和诺德公布司好意思格鲁肽代谢性脂肪肝炎顺应症III期临床积极终局；此外，司好意思格鲁肽用于阿尔兹海默症休养的III期临床有望于2025年读出数据。

而替尔泊肽针对慢性肾脏病（CKD）和肥美患者发病率和死字率（MMO）的参谋正在进行中。本年，礼来已向好意思国FDA和其他众人监管机构递瓜代尔泊肽休养肥美伴中重度窒碍性就寝呼吸暂停 （OSA）的参谋数据。礼来野心在本年晚些时候向好意思国FDA和其他众人监管机构提瓜代尔泊肽休养射血分数保留的心力困难（HFpEF）伴肥美的数据。

我国药企有望分食“蛋糕”？

中国星河证券研报透露，跟着替尔泊肽、司好意思格鲁肽上市后的生意化放量，众人GLP-1药物的商场范畴速即增长，多家企业争相布局GLP-1减重范围，同期降糖范围GLP-1休养渗入率仍有进一步栽植空间，推选柔和国产GLP-1关系龙头。

彭博行业参谋医药分析师Michael Shah和杨秋辰在《中国肥美症休养商场》中指出，众人有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床建树阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线钞票（处于I期或更晚阶段）的25%傍边，绝大多数是基于GLP-1的休养决策。

例如来看，本年2月，信达生物文书，玛仕度肽的首个新药上市央求（NDA）已获中国国度药品监督惩办局药品审评中心（CDE）受理，用于成东谈主肥美或超重患者的遥远体重轨则，这亦然众人首个陈诉上市的GLP-1/GCGR双重答应剂。

本年5月，恒瑞医药运转GLP-1/GIP双重答应剂HRS9531休养肥美的多中心、随即、双盲三期临床参谋。亦然在当月，恒瑞医药与好意思国Hercules公司达成一项超60亿好意思元协作，后者将得回在除大中华区除外的众人范围内建树、出产和生意化GLP-1产物组合的独家权力，其中就包括了HRS9531打针液和口服产物。

11月，甘李药业在2024年好意思国肥美症周（ObesityWeek）年会中初次公布了GZR18打针液的一项IIb期临床参谋的积极终局，即每两周一次GZR18打针液在肥美/超重受试者中减重恶果显耀，休养30周平均最高可减重17.29%。

“信达生物的玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李药业的GZR18（GLP-1）是中国打针用GLP-1研发管线中最具诱骗力的钞票，放抄本年10月17日的数据标明，其竞争力至少与Zepbound特殊。”上述证实分析，玛仕度肽有望在2025年得回中国批准，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。

“凭据咱们的测度，中国肥美症患病率的不断上升，意味着到2030年可能有多达1.4亿成年东谈主受肥美影响，因此，大宗外洋和中邦原土药企将眼神投向这一商场并不令东谈主巧合。” 该证实补充，“固然咱们合计GLP-1在肥美症休养范围处于中枢肠位，但这类药物竞争强烈且已趋于足够，因此新模态药物（如胰淀素）可能是守旧与西方药企达成更多遥远交往的关节。”

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